O Kit Biomol HPV Alto Risco, desenvolvido pelo IBMP, recebeu o registro na Anvisa que autoriza a fabricação em larga escala e a comercialização do produto. O teste utiliza a tecnologia de PCR em tempo real e detecta 14 genótipos do HPV (papilomavírus humano), e discrimina os genótipos HPV-16 e HPV-18, tidos como de alto risco para infecção genital, que nas mulheres pode evoluir para o câncer do colo do útero, também conhecido como câncer cervical.

O câncer cervical é uma doença de desenvolvimento lento, que pode não apresentar sintomas em fase inicial. Nos casos mais avançados, pode provocar sangramento vaginal intermitente (que vai e volta) ou após a relação sexual, secreção vaginal anormal e dor abdominal associada a queixas urinárias ou intestinais.

A identificação da infecção por meio do teste molecular do HPV pode contribuir para o diagnóstico precoce e maior eficiência no tratamento, pois o exame detecta a presença do vírus na fase inicial da doença, que pode ser curada se descoberta no início. A coleta do material é feita durante o exame ginecológico, da mesma forma utilizada para o exame preventivo de Papanicolaou.

Devido à importância estratégica de se ter um teste molecular para HPV Alto Risco produzido no Brasil, nos últimos dois anos os pesquisadores do IBMP interagiram com os técnicos do Programa Útero é Vida, implantado pela Secretaria de Estado de Pernambuco em Cooperação Técnica com Organização Pan-americana de Saúde (OPAS), Agência Internacional de Câncer (IARC), Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira (IMIP), e com o apoio do Ministério da Saúde.

O programa Útero é Vida tem como objetivo reduzir a morbimortalidade por câncer do colo do útero através do estabelecimento da estratégia de rastreio organizado e da qualificação da linha de cuidado dessa neoplasia. O estado de Pernambuco tem a maior incidência de HPV no Brasil e registra uma morte feminina por dia em decorrência do câncer de colo de útero.

A coordenadora técnica do Programa Útero é Vida, a médica pernambucana Letícia Katz, explica que a utilização do teste PCR trará mudanças disruptivas na atenção primária e especializada, que a médio/longo prazos permitirão o alcance da erradicação do câncer do colo do útero (o que significa menos de 04 casos por 100 mil mulheres).  “O teste de HPV por PCR traz a concretude de um método de rastreio adequado e que com as demais medidas necessárias a prevenção e tratamento da doença vem trazendo a esperança da erradicação da doença no estado de Pernambuco e no Brasil”, afirma Letícia.

No dia 01/12, o IBMP recebeu a visita técnica de representantes do Programa Útero é Vida, OPAS e Ministério da Saúde para verificar a estrutura para a produção do teste molecular HPV Alto Risco em larga escala, visando a oferta ao SUS e a possível distribuição para países vizinhos.

Segundo ela, uma das grandes dificuldades era o acesso a testes moleculares de HPV, pelo alto custo decorrente de serem produtos importados. Com a expertise adquirida na utilização de testes de PCR durante a pandemia de Covid, foi aventada a possibilidade de desenvolver um teste brasileiro que pudesse ser disponibilizado pelo SUS. “Dessa forma, em parceria com o IBMP, foi desenvolvido um teste nacional para promover o acesso as mulheres a um rastreio mais eficiente”, ressalta a coordenadora.